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开发与设计医疗包装要遵循哪些基本步骤

开发与设计医疗包装要遵循哪些基本步骤

每一个生产商都应当确保在加工、贮存、处理以及配送的常见条件下,器械包装和运输容器的设计和制造能够保护器械,防止变形或受顺坏。在选择适合器械的、与器械的材料时,设计方面也会产生影响。
清明节 愿天上人间共安好!

清明节 愿天上人间共安好!

2020年的清明节,平安、健康和团圆来之不易 致敬医护人员的最美逆行
最终医疗器械包装材料的基本要求

最终医疗器械包装材料的基本要求

用于最终医疗器械的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。
医疗器械包装密封不严原因剖析

医疗器械包装密封不严原因剖析

医用透析纸一般是指医学专业特殊材料组成:美国杜邦医用纸+医用涂层,与吸塑包装上的应用,以简洁的外光、优良的微生物阻隔性及易于拿取等优势,成功抢占了医用包装的市场。
提供医疗器械吸塑盒时不可忽视的灭菌通道设计

提供医疗器械吸塑盒时不可忽视的灭菌通道设计

因为医疗器械吸塑盒的前期设计决定了医疗器械产品的安全使用及有效性,切不可因一己之力贪图便宜,选择无资质无认证又无研发设计经验的三无厂家
凹凸有致的吸塑成型工艺

凹凸有致的吸塑成型工艺

吸塑成型又名真空热压成型,吸塑成型的原理是:将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,趁热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面,待冷却成型后使其硬化。最终成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成全部过程。
植树节—希翼正在萌芽

植树节—希翼正在萌芽

十三年初心未变,英硕包装,专注医用吸塑包装。 春风十里,不如守株待你。
医疗器械包装必备的三个基础条件

医疗器械包装必备的三个基础条件

目前PETG是市场上公认满足以上三点要求的材料,完全符合ISO11607中微生物屏障系统要求。英硕包装合作过的客户上千家,见识过很多因为前期考虑成本问题导致包装不合规而重觅包装厂家的案例,得出的一个结论便是:最贵的成本就是包装失败。
常见的两种无菌屏障系统

常见的两种无菌屏障系统

严格的无菌屏障系统是需要完整的包装设计方案、包装验证方案和一系列必须的包装实验方案来证明该包装系统就是一个合格的无菌屏障系统。因为SBS是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。
大家复工了

大家复工了

众志成城,万众一心,希翼在接下来日子英硕包装所有员工能与您携手共度艰难。加油中国!
目力检测医用包装的密封完整性

目力检测医用包装的密封完整性

医用包装的密封完整性是直接关系到完整无菌屏障系统的有效性。它与加工工艺参数中的很多变量因素直接有关。如热压设备或者医用包装的原材料及环境(室内温度和相对湿度)。肉眼可见的密封特性和缺陷可为无菌包装的完整性和生产密封问题提供证据。
无菌包装设计的基本要求

无菌包装设计的基本要求

无菌包装是指具有微生物屏障性能,确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态,可对其灭菌处理,安全开启使用的器械包装。那么无菌包装在设计的时候有什么基本要求呢?
圣诞节快乐 Merry Christmas!

圣诞节快乐 Merry Christmas!

圣诞节快乐 Merry Christmas
俗称撕不烂的Tyvek特卫强,您了解多少?

俗称撕不烂的Tyvek特卫强,您了解多少?

Tyvek(特卫强)是杜邦企业独特的无纺布产品,这种纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纤维制成,它拥有均衡的物理特性,厚度薄、重量轻、不易变形、柔软平滑、坚韧、抗撕裂、不透明、防潮湿、抗水渍、表面摩擦力小、弹性大,结合了纸、布及薄膜所具之的特点。
一、二、三类医疗器械无菌包装的特点

一、二、三类医疗器械无菌包装的特点

医疗器械包装和其他产品包装相比,有自身的独特性;包装主要体现防护和方便功能,对装潢设计的要求相对较低,防护要求主要体现在安全卫生方面,对环境的要求较高。
医疗器械包装与其他流通领域的关系

医疗器械包装与其他流通领域的关系

医疗器械包装在整个流通过程中占据很重要的作用。如前所说,医疗器械包装对卫生安全性要求较高,而流通领域的生产、加工、装卸、运输、存储、回收也对卫生安全性产生重要影响。
无菌医疗器械包装相关标准

无菌医疗器械包装相关标准

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织,日内瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有时也称CEN,欧洲标准化委员会,不录赛尔)系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列,美国则主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局)制定的相关标准。
无菌医疗器械包装的种类

无菌医疗器械包装的种类

根据器械使用的范围,国家药品监督管理局将医疗器械分为基础外科手术器械(6801)、显微外科手术器械(6802)、神经外科手术器械(6803)、眼科手术器械(6804)等(括号类数字为产品分类号)
医疗器械包装行业ISO3485认证与9001的区别

医疗器械包装行业ISO3485认证与9001的区别

众所周知,ISO13485与ISO9001是医疗器械行业里必不可少的认证标准,ISO13485:2003又叫做“医疗器械质量管理体系”该标准是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS09001:2000为基础的独立标准。
那些你可能不知道的医疗器械包装相关验证

那些你可能不知道的医疗器械包装相关验证

医疗器械的包装设计必须在满足其用途的条件下,既能够确保内包装材料的符合性,又能确保其安全性。此文中英硕包装搜集了相关文羡标准让械企在对产品包装材料做相关验证时,可作为参考。YY/T 068.1 、YY/T 0313、YZB/国《体》产品注册标准、EN868-1、GB/T 16886.5-2003等。
记录总数:505 | 页数:26  12345678910...>  

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