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资讯:为什么那么多医疗器械不合格?细节都在这。

资讯:为什么那么多医疗器械不合格?细节都在这。

新版《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日由中华人民共和国国务院令第650号公布,并且自2014年6月1日起施行。
【问题解答】有关定制吸塑包装的流程?

【问题解答】有关定制吸塑包装的流程?

英硕导读:了解英硕包装的客户都知道,十多年来英硕只专注研发定制吸塑包装,所有吸塑盒(托)均无现货。那么,有很多初次接触定制吸塑包装的客户有问题了:定制的流程是什么呢?请仔细参阅以下:
透析纸医用吸塑包装盒密封不严实,你知道其中原因吗?

透析纸医用吸塑包装盒密封不严实,你知道其中原因吗?

密封不严可谓是医疗器械包装里的大忌。于是,英硕业务部门将此问题反馈些小编,希翼可以为客户解决困扰。透析纸吸塑包装盒密封不严实,从以下几方面排查: 1. 是否采用的是具有热合特性的原材料? 2. 热封模具是否因长期使用表面不平或被损坏? 3. 热封机的时间、温度、压力等参数设置有问题?
【问题解答】你们生产的医疗吸塑包装是无菌的吗?

【问题解答】你们生产的医疗吸塑包装是无菌的吗?

医疗吸塑包装中,目前常见的包装形式是医疗吸塑包装和特卫强盖材的组合,形成密封的无菌包装。
如何规避无菌吸塑包装的风险

如何规避无菌吸塑包装的风险

无菌吸塑包装是医疗器械产品初包装的一部分,无菌吸塑包装失效意味着产品失效。最贵的包装不是使用最好的包装材料,而是由于包装失效造成产品退货或给使用者带来的潜在风险。所以拥有相关常识和经验对无菌吸塑包装风险评估非常重要。
以人民的名义提醒您如何找到有资质的医用吸塑包装盒生产厂家

以人民的名义提醒您如何找到有资质的医用吸塑包装盒生产厂家

想要定做医用吸塑包装盒,找对具备资质且有丰富经验的医用吸塑盒厂家,以人民的名义提醒您,大家需要注重以下四大点:
解析:为什么无菌医疗吸塑包装越来越受医疗器械生产厂商的青睐

解析:为什么无菌医疗吸塑包装越来越受医疗器械生产厂商的青睐

据英硕包装业务部数据统计,平均一天会接到将近10个左右的来自医疗器械厂商对于医疗器械吸塑包装的咨询。
【问题解答】医疗器械吸塑盒使用的是什么模具?

【问题解答】医疗器械吸塑盒使用的是什么模具?

英硕导读:作为专业生产医疗器械吸塑盒的厂家,按照环境要求和各种行业标准。医疗器械吸塑盒的模具必须是铝模。
【问题解答】医疗产品定制吸塑盒应该采用什么原材料?

【问题解答】医疗产品定制吸塑盒应该采用什么原材料?

英硕导读:作为专业生产医疗器械吸塑盒的厂家,每天都会遇到很多客户咨询医疗产品定制吸塑盒应该采用什么原材料。小编特意在此整理关医用吸塑盒材料选择的文章,供大家参阅!
【问题解答】你们具备生产无菌产品PETG吸塑盒的环境要求吗?

【问题解答】你们具备生产无菌产品PETG吸塑盒的环境要求吗?

英硕导读:在选择生产无菌产品PETG吸塑盒的厂家时,大家首先关注的问题就是厂家是否具备洁净生产车间。而且会关注厂家的洁净生产车间是委托什么样的第三方企业做的检测,是否真实靠谱。
【问题解答】定制医疗器械用的吸塑包装需要提交些什么信息?

【问题解答】定制医疗器械用的吸塑包装需要提交些什么信息?

英硕包装导读:有很多客户通过网络找到英硕包装想要定制医疗器械用的吸塑包装时,都不知道怎样进行下一步。那么这篇文章里着重对定制过程当中需要提交的信息作详细先容
【江西】又一批两百多箱一次性包皮环切器吸塑包装发往江西

【江西】又一批两百多箱一次性包皮环切器吸塑包装发往江西

七月中旬,原定月底发货,因客户销量暴增,英硕包装加班加点赶货,提前一周,又一批两百多箱一次性包皮环切器吸塑包装发往江西,火速赶往客户,为解客户燃眉之急。英硕包装效率配合绝对给力!
医用吸塑托盘?进料检验需要注意些什么?

医用吸塑托盘?进料检验需要注意些什么?

为了更好的保护医疗器械的完好性及所用的医用吸塑托盘对其产生不良影响,作为专业医用吸塑托盘厂家建议在进料检验时注意以下几点!
【问题解答】你们做过肛肠吻合器吸塑盒吗?

【问题解答】你们做过肛肠吻合器吸塑盒吗?

英硕包装最近达成合作的5家医疗器械企业,他们与业务人员沟通的问题点都极其类似:“咱们家做过肛肠吻合器吸塑盒?吗?咱们家有做过一次性腹腔镜吸塑盒吗?咱们家有做过消融电极吸塑盒吗?”小编可以统一在这回复你们,是的。大家在一、二、三类医疗器械吸塑盒开发生产方面经验非常丰富。
医疗器械吸塑包装设计和开发过程中应该注意些什么?

医疗器械吸塑包装设计和开发过程中应该注意些什么?

医疗器械吸塑包装设计和开发过程中应该注意的10个问题。
影响特卫强盖材与PETG硬吸塑盒密封条件

影响特卫强盖材与PETG硬吸塑盒密封条件

影响特卫强盖材与PETG硬吸塑盒的三大主要因素: 1.密封时间 2.密封温度 3.密封压力 除此以外,密封的条件还取决于PETG吸塑盒的厚度与特卫强盖材的型号;热封模具;以及不均匀的接触或者压力导致的传热不均匀等等。
总局发布《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料引导原则》!

总局发布《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料引导原则》!

总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料引导原则(2017年修订版)的通告(2017年第75号)2017年05月26日 发布        为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号),加强医疗器械注册管理工作监督引导工作,进一步明确无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,引导注册申请人编制无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料,国家食品药品监督管理总局组织制订了《无源
医用吸塑托盘环氧乙烷EO灭菌的优缺点

医用吸塑托盘环氧乙烷EO灭菌的优缺点

灭菌是无菌医疗器械生产的关键环节,其涉及的环境、参数相互关联,需要得到严格控制的特殊过程。常见的灭菌方式基本上分为环氧乙烷EO、辐照、电子束、蒸汽等。不同的灭菌方式应用于不同的预期用途和医械类型。今天咱们着重先容一下医用吸塑托盘常用的灭菌方式——环氧乙烷EO灭菌。
医疗器械无菌包装之特卫强?

医疗器械无菌包装之特卫强?

美国包装从业者协会曾对医疗机构服务机构人员做出调查,其中有81%左右的护士和临床医生喜欢医疗器械无菌包装的组合方式为硬质吸塑盒与特卫强透析纸。原因在于紧急情况下易于开启,快速看清标签,这是安全、高效的保证。
英硕吸塑盒厂家提醒您:别闹了,PVC真的不适用医疗器械吸塑盒

英硕吸塑盒厂家提醒您:别闹了,PVC真的不适用医疗器械吸塑盒

2017年5月25日,总局发布了一则关于15批次医用包装材料不合格的通告(2017年第83号),经江西省药品检验检测研究院检验,标示了总共有14家企业生产的医用包装材料不合格,并且明确标示了生产厂家和批次。其中总结的不合格项目主要包括溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出试验和阻隔性能等。英硕包装,作为专业生产医疗器械吸塑盒厂家,咱有话要说。
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