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影响环氧乙烷灭菌效果的因素

影响环氧乙烷灭菌效果的因素

以医用吸塑盒为例,它作为器械的初包装材料时。大家在设计之初就应在考虑到装配功能性,密封性,安全性,美观性的同时,注意预留EO的灭菌通道,使它在灭菌阶段能让EO气体穿透,从而达到预期的灭菌效果。
医用硬质吸塑盒的材质选择简述

医用硬质吸塑盒的材质选择简述

在先容医用硬质吸塑盒的材质之前,先简单概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,趁热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面。同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成整个吸塑成型过程。
无菌包装材料的评估项目及测试方法参考

无菌包装材料的评估项目及测试方法参考

无菌屏障系统(SBS)是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装 , 它是预防感染的第一道防线。据数据表明,13%的召回与产品的包装有关,47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关。因此,大家必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。
影响医疗器械货架有效期的因素

影响医疗器械货架有效期的因素

在《无源植入性医疗器械货架有效注册申报资料引导原则中》提及到医疗器械的货架有效期是保证器械产品正常发挥预期功能的期限。一旦超过货架有效期,就意味着该器械产品在使用中具有潜在风险,可能不再满足性能指标和发挥预期用途。
CMEF展会回顾,英硕包装邀您秋季展不见不散

CMEF展会回顾,英硕包装邀您秋季展不见不散

为期四天的第84届CMEF及系列展会完美收官,这是一场医疗人欢聚的行业盛会。整体展示及会议面积近30万平,规模空前。此次展会以“创新科技,智领未来”为主题,为现场超10万观众带来了一场高科技时代下的智慧医疗盛宴。
【2021 CMEF】槐香五月,英硕包装邀您相约魔都-大上海

【2021 CMEF】槐香五月,英硕包装邀您相约魔都-大上海

第84届中国国际医疗器械博览会春季展览会简称医博会CMEF,将于2021年5月13-16日在国家会展中心(上海)盛大开幕。本届CMEF展会展出面积30万平米,5000+参展商携3万余款产品集中亮相,规模空前!
医疗器械包装验证的内容和方法参考

医疗器械包装验证的内容和方法参考

评价微生物屏障特性的两种方法:不透性材料的方法和多孔透气材料的方法。
最终医疗器械包装评审需注意些什么?

最终医疗器械包装评审需注意些什么?

美国FDA缺陷确认研究表明超过50%的涉及无菌医疗器械的召回事件中都与医疗器械包装的质量相关。
《医疗器械初包装的生产环境要求》

《医疗器械初包装的生产环境要求》

医疗器械产品的生产过程必须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求,而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节,是关系产品质量的关键因素。
医用吸塑盒设计过程当中,应当注意些什么?

医用吸塑盒设计过程当中,应当注意些什么?

大家曾多次在文章中提及最终灭菌医疗器械包装设计当中应考虑的因素,包括但不限于,如:
东莞医疗器械协会成员参加2020年中国医疗器械工业发展论坛

东莞医疗器械协会成员参加2020年中国医疗器械工业发展论坛

2020年9月1日-2日,由ITES深圳工业展、中国医疗器械产业联合会、深圳市医疗器械行业协会主办,及各地医疗器械协会协办的“2020中国医疗器械工业发展论坛”,在深圳国际会展中心举行。
第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会

第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会

2020第十六届国际医疗器械 “设计与制造技术展览会”MEDTEC中国展将在此世博展览馆如期举行。
医疗器械常见的包装方式医用硬质包装加盖材

医疗器械常见的包装方式医用硬质包装加盖材

近年来,随着大家的医疗设施不断完善,医疗器械行业不断发展,企业也对包装水平提出了越来越高的要求。医用硬质包装这种密封性好,携带方便,对产品的保护,易于洁净开启适用于灭菌,保持无菌性和完整性的包装方式越来越受到医疗器械企业的亲睐。
如何给医疗器械选择合适的包装

如何给医疗器械选择合适的包装

医疗器械产品包装的选择有很多,但是效果功能却不能同一而论,包装形式的选择,不仅在包装方式上而且在包装设计、灭菌方式、等其他方面的选择方式也是多式多样的。
《最终灭菌医疗器械包装合规标准参考》

《最终灭菌医疗器械包装合规标准参考》

医用吸塑盒与Tyvek盖材的组合包装,作为一个常见的无菌屏障系统,既能保护、定位产品,方便储运,提升产品利于销售,还是一道重要的安全防线,直接影响到医疗器械产品的质量安全。
护士节快乐,致敬所有白衣天使

护士节快乐,致敬所有白衣天使

近年来,医患关系与医疗体系中,护士逐渐成为了弱势群体,她们似蜜蜂一般辛勤工作,却似乎得到了不该有的对待。值此国际护士节来临之际,呼吁大家对护士群体多一些理解和包容。同时,作为医疗器械包装的厂家,英硕包装祝愿奋斗在医疗战线的医护人员节日快乐!
关于医疗包装定制PET能否与特卫强热封的问题

关于医疗包装定制PET能否与特卫强热封的问题

众所周知,医疗包装定制材料主要分为PET和PETG,PET颜色主要以透明为主PETG以淡蓝为主,两种材料之间做比较,医疗首选PETG。目前最知名的医用PETG材料供应商主要有两个大企业,韩国SK和美国伊士曼。
医用纸塑包装的组成结构和使用时注意事项

医用纸塑包装的组成结构和使用时注意事项

纸塑包装袋一般由两面组成,一面是透过和排放灭菌因子的纸,常见特卫强纸或透析纸。另一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜(塑料膜)或者硬吸塑托盘构成。消毒因子的交换在纸的一侧进行,由于材料的原因,同样具有良好的微生物屏障功能,而且塑面对包内物品可视,使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。
武汉解封  无菌吸塑盒发往武汉

武汉解封 无菌吸塑盒发往武汉

2020年4月8日零时起,武汉市解除管制,有序恢复对外交通。76天,这座城市浴火重生!
疫情期间,医用吸塑托盘整柜发往国外

疫情期间,医用吸塑托盘整柜发往国外

2020年的春天,被口罩、防护服、额温枪等各种防疫物资占据着。经过两个多月的奋战,国内基本得到控制,但是国外疫情升降不一。截止2020年4月8日,全球确认病例超140万例。
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