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无菌医疗器械包装的功能及影响包装的设计因素

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2019-09-15 09:14【

从美国FDA最新发布的数据看来,有13%的产品召回是由于包装问题引起的。对无菌医疗器械生产行业来说,常用的灭菌包装材料有、PETG,APET,以及特卫强的热合。常见得包装形式(无菌屏障系统)有,硬吸塑盒,软吸塑盒,灭菌袋等。


无菌医疗包装的功能主要包括:

1,提供微生物阻隔和物理防护

2,必须适用于灭菌

3,保持无菌性和完整性直到被使用

4,易于开启和无菌传递

5,标识产品、名确表示信息与警示


影响无菌包装的设计因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。



——责任编辑:英硕包装

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